CSL Behring全新人血白蛋白安博美中国上市_ 新闻

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  原标题:CSL Behring全新人血白蛋白安博美中国上市

  新京报讯(记者 王卡拉)9月1日,新京报记者获悉,CSL Behring的全新人血白蛋白(商品名:安博美)于8月底在中国上市。安博美的上市,将协同CSL Behring已上市的另外两种人血白蛋白产品安博灵、贝林,为患者提供有效、安全和高纯度的治疗产品。

  人血白蛋白是一种能挽救生命的产品,由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提取纯化,并经病毒灭活处理制成的灭菌无热原血清白蛋白。人血白蛋白可用于治疗多种疾病,包括纠正低血容量和低白蛋白血症,以及治疗新生儿高胆红素血症和急性呼吸窘迫综合征等。

  CSL Behring 是一家总部位于美国的全球生物制品公司,主要开发并生产有助于治疗凝血障碍、免疫缺陷、遗传性血管性水肿、遗传性呼吸道疾病以及神经障碍的创新药物。产品亦适用于心脏手术、器官移植、烧伤治疗以及预防新生儿溶血性疾病等。

  据CSL Behring介绍,安博美专为中国市场设计,考虑到中国市场的物流和储存配套,在保持产品高品质的同时,着力改善产品的温度管理,提升产能,提供专业品牌服务。安博美可于30℃ 以下非冷冻保存,可在物流和储存过程中保持良好的品质。

  新京报记者查询国家药监局数据库看到,目前,我国进口的人血白蛋白批文共有23条,涉及企业包括CSL Behring、绿十字株式会社等9家,而国产人血白蛋白共有166个批文,主要生产企业包括上海莱士、国药集团上海血液制品有限公司、河北大安制药、嘉德血液制品、双林生物、华兰生物、博雅生物等数十家。

  人血白蛋白在我国拥有超百亿元的市场,据药智生物制品销售数据,人血白蛋白在国内上市以来,签发量一路上涨,销售额也是一路飘红,2018年批签发量超5000万支,销售额近200亿元。自2014年开始,进口产品的批签发量逐渐超过国产产品,尽管国内生产企业众多,但进口产品在国内仍然占据更多市场。西南证券8月发布的研报中提及,今年1月-7月,我国人血白蛋白累计批签发3559万支,同比增长32%,其中进口产品批签发总量为2290万支,同比增长63.87%,占据65%的市场。而CSL Behring的批签发量占比达24%,位居第一位,第二位至第四位也均为进口产品。而国产人血白蛋白批签发前四位的分别是天坛生物、泰邦生物、华兰生物和上海莱士,分别位列第五位至八位,批签发占比分别为7%、6%、5%、5%。

  校对 柳宝庆